Vào ngày 16 tháng 8 năm 2021, các nhà điều trị nặng thông báo rằng sparsentan, một loại thuốc đang được nghiên cứu để điều trị bệnh thận IgA (IgAN), đã thu được kết quả tạm thời khả quan trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đang được bảo vệ. Sau 36 tuần điều trị, mức giảm protein niệu ở nhóm ăn thưa hơn so với ban đầu nhiều hơn gấp ba lần so với nhóm chứng tích cực (P< 0,0001).="" về="" mặt="" an="" toàn,="" sparsentan="" thường="" được="" dung="" nạp="" tốt,="" phù="" hợp="" với="" các="" đặc="" tính="" an="" toàn="" được="" quan="" sát="" cho="" đến="" nay.="" theo="" kết="" quả="" phân="" tích="" tạm="" thời,="" công="" ty="" có="" kế="" hoạch="" sử="" dụng="" kênh="" phê="" duyệt="" nhanh="" để="" nộp="" đơn="" đăng="" ký="" thuốc="" mới="" trong="" nửa="" đầu="" năm="">
Sparcentan là một chất đối kháng thụ thể endothelin / angiotensin (deara) với cơ chế kép. Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy nó có thể làm giảm protein niệu, bảo vệ tế bào podocytes và ngăn ngừa xơ vữa cầu thận và tăng sinh tế bào trung bì bằng cách ngăn chặn con đường loại 1 của endothelin A và angiotensin II. Bệnh thận IgA là một bệnh thận hiếm gặp, thường dẫn đến bệnh thận giai đoạn cuối. Trong một số bệnh thận mãn tính (như bệnh thận IgA), sự kết hợp giữa thụ thể endothelin và thuốc chẹn thụ thể angiotensin, thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc chẹn renin angiotensin có tác dụng điều trị protein niệu mạnh hơn.
404 bệnh nhân IgAN người lớn đã được đăng ký tham gia nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, phân nhóm song song, kiểm soát tích cực và bảo vệ thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm đang diễn ra. Những bệnh nhân này vẫn tiếp tục xuất hiện protein niệu mặc dù đã được điều trị bằng thuốc tích cực. Trong thử nghiệm, bệnh nhân được điều trị ngẫu nhiên với 400 mg sparsentan một lần mỗi ngày hoặc thuốc đối chứng tích cực theo tỷ lệ 1: 1. Sau 36 tuần, protein niệu của nhóm ăn thưa (n=280) giảm 49,8% và của nhóm chứng tích cực giảm 15,1% (P<>
Phân tích sơ bộ kết quả an toàn trung hạn cho thấy cho đến nay, hai nhóm điều trị thường dung nạp tốt trong nghiên cứu, sparsentan phù hợp với các đặc điểm an toàn đã quan sát trước đó và không có tín hiệu an toàn mới.
Sparcentan hiện cũng đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quan trọng để điều trị chứng xơ cứng cầu thận phân đoạn khu trú (FSGS). Thông cáo báo chí chỉ ra rằng nếu cả hai chỉ định được chấp thuận, sparsentan có thể là loại thuốc đầu tiên được chấp thuận cho FSGS và IgAN cùng một lúc.
